2023年11月2日，太阳集团娱乐场登陆网站顺利通过了四川省药品监督管理局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000111），成为德阳市第三家完成药物临床试验备案的医疗机构，标志着我院具备了开展相关药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验工作资质。

根据国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号) 明确规定“从事药品研制活动，在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验（包括备案后开展的生物等效性试验），应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。”

机构筹备一年多来，医院领导高度重视药物临床试验机构备案工作，多次带领机构办人员到成都医学院附属第一医院、德阳市人民医院、遂宁市中心医院国家药物临床试验机构交流学习宝贵经验。太阳集团娱乐场登陆网站药物临床试验机构（GCP）领导小组于2023年4月份筹建，2023年5月完成人员GCP培训，全院9个专业、伦理委员会、机构办公室及医技科室等56余人获得国家GCP培训证书。2023年7月完成机构、伦理及各临床专业的软、硬件准备。2023年10月10日，四川省药品监督管理局组织专家对我院药物临床试验机构、伦理及相关临床专业进行了现场检查。

最终，在医院各部门、各科室的全力配合下，我院顺利通过了药物临床试验机构办公室、伦理委员会及2个临床专业的备案。

获得药物临床试验资质对我院科研建设、医疗质量、医院声誉的提高具有重要的意义。希望借助临床试验机构备案这个平台，不断提高我院临床试验研究水平，促进我院科研和医疗技术跃上新台阶。

本次备案我院验收通过2个临床专业，分别为呼吸与危重症医学科（德阳市医学重点专科，国家PCCM呼吸专科建设科室）和泌尿外科（德阳市泌尿疾病临床医学研究中心），可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。

咨询电话：药物临床试验机构办公室0838-7237012

硬件设施

作者：曾悦
来源：临床药学科
编辑：张庆 陈欢

初审：医务部

复审：林利 艾小华
终审：王铸